COVID-19 պատվաստանյութի պահպանման ջերմաստիճանը. ինչո՞ւ է ULT սառցարանը:
Դեկտեմբերի 8-ին Միացյալ Թագավորությունը դարձավ աշխարհում առաջին երկիրը, որը սկսեց պատվաստել քաղաքացիներին Pfizer-ի կողմից ամբողջությամբ հաստատված և ստուգված COVID-19 պատվաստանյութով։Դեկտեմբերի 10-ին Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) կհանդիպի՝ քննարկելու նույն պատվաստանյութի արտակարգ թույլտվությունը:Շուտով աշխարհի երկրները կհետևեն օրինակին և ճշգրիտ քայլեր կձեռնարկեն այս փոքրիկ ապակյա սրվակներից միլիոնավոր անվտանգ կերպով հանրությանը հանձնելու համար:
Պատվաստանյութի ամբողջականությունը պահպանելու համար անհրաժեշտ զրոյից ցածր ջերմաստիճանի պահպանումը պատվաստանյութի դիստրիբյուտորների համար հիմնական լոգիստիկ կլինի:Այնուհետև, երբ երկար սպասված պատվաստանյութերը վերջապես հասնեն դեղատներ և հիվանդանոցներ, դրանք պետք է շարունակեն պահպանվել զրոյից ցածր ջերմաստիճանում:
Ինչո՞ւ են COVID-19-ի պատվաստանյութերը պահանջում ծայրահեղ ցածր ջերմաստիճան:
Ի տարբերություն գրիպի պատվաստանյութի, որը պահանջում է պահել 5 աստիճան Ցելսիուսի ջերմաստիճանում, Pfizer-ի COVID-19 պատվաստանյութը պահանջում է պահել -70 աստիճան Ցելսիուսի պայմաններում:Այս զրոյից ցածր ջերմաստիճանը ընդամենը մոտ 30 աստիճանով ավելի տաք է, քան Անտարկտիդայում գրանցված ամենացուրտ ջերմաստիճանը:Չնայած ոչ այնքան սառը, Moderna-ի պատվաստանյութը դեռևս պահանջում է զրոյից ցածր ջերմաստիճան՝ -20 աստիճան Ցելսիուս, որպեսզի պահպանի իր հզորությունը:
Սառեցման ջերմաստիճանի անհրաժեշտությունը լիովին հասկանալու համար եկեք ուսումնասիրենք պատվաստանյութի բաղադրիչները և թե ինչպես են այս նորարարական պատվաստանյութերը ճշգրիտ աշխատում:
mRNA տեխնոլոգիա
Տիպիկ պատվաստանյութերը, ինչպես սեզոնային գրիպը, մինչ օրս օգտագործել են թուլացած կամ անակտիվացված վիրուս՝ օրգանիզմում իմունային պատասխանը խթանելու համար:Pfizer-ի և Moderna-ի կողմից արտադրված COVID-19 պատվաստանյութերը օգտագործում են մեսենջեր ՌՆԹ կամ կարճ ասած՝ mRNA:mRNA-ն մարդկային բջիջները վերածում է գործարանների՝ հնարավորություն տալով նրանց ստեղծել հատուկ կորոնավիրուսային սպիտակուց:Սպիտակուցն օրգանիզմում իմունային պատասխան է առաջացնում, կարծես իրականում եղել է կորոնավիրուսային վարակ։Ապագայում, եթե մարդը ենթարկվի կորոնավիրուսի, իմունային համակարգը կարող է ավելի հեշտությամբ պայքարել դրա դեմ։
mRNA պատվաստանյութի տեխնոլոգիան շատ նոր է, և COVID-19 պատվաստանյութը կլինի իր տեսակի մեջ առաջինը, որը կհաստատվի FDA-ի կողմից:
mRNA-ի փխրունությունը
mRNA մոլեկուլը բացառիկ փխրուն է:Շատ բան պետք չէ, որպեսզի այն քայքայվի:Անկանոն ջերմաստիճանի կամ ֆերմենտների ազդեցությունը կարող է վնասել մոլեկուլը:Պատվաստանյութը մեր մարմնի ֆերմենտներից պաշտպանելու համար Pfizer-ը mRNA-ն փաթաթել է լիպիդային նանոմասնիկներից պատրաստված յուղոտ փուչիկներով:Նույնիսկ պաշտպանիչ պղպջակի առկայության դեպքում mRNA-ն կարող է արագորեն քայքայվել:Պատվաստանյութը զրոյից ցածր ջերմաստիճանում պահելը կանխում է այս քայքայումը՝ պահպանելով պատվաստանյութի ամբողջականությունը:
COVID-19 պատվաստանյութի պահպանման երեք տարբերակ
Ըստ Pfizer-ի՝ պատվաստանյութերի դիստրիբյուտորներն ունեն երեք տարբերակ, երբ խոսքը վերաբերում է իրենց COVID-19 պատվաստանյութերը պահելուն:Դիստրիբյուտորները կարող են օգտագործել ULT սառցարաններ, օգտագործել ջերմային առաքիչները ժամանակավոր պահպանման համար մինչև 30 օր (պետք է լցնել չոր սառույցով յուրաքանչյուր հինգ օրը մեկ), կամ պահել պատվաստանյութի սառնարանում հինգ օր:Դեղագործական արտադրողը տեղակայել է ջերմային առաքիչներ, որոնք օգտագործում են չոր սառույց և GPS միացված ջերմային տվիչներ՝ խուսափելու ջերմաստիճանի էքսկուրսիաներից մինչև օգտագործման կետ (POU) ճանապարհին:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-14-2021